补充“证据评估”文件:“疫苗在带有并发症志愿者当中的安全性分析存在局限,因为第三期试验中(除肥胖外)有并发症的接种者人数较少。”
文件指出,这些“证据空白”包括缺少防范严重疾病、保护力持久性、孕妇和老年人使用安全方面的数据,以及通过后授权的安全监控来识别/评估罕见不良事件等。
这份文件包括在中国、巴林、埃及、约旦和阿联酋的临床试验数据总结。文件显示,在多国进行的第三期临床试验中,注射两剂后疫苗的有效率为78.1%,略低于中国此前宣布的79.34%。
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